美國(guó)食品和藥品管理局在2017年10月6日批準(zhǔn)公布了一項(xiàng)新的治療方案，用于診斷為中度至重度中樞性睡眠呼吸暫停（CSA)的患者。這個(gè)被稱(chēng)為Remedē的系統(tǒng)是一種植入式裝置，可刺激位于胸部的神經(jīng)，該神經(jīng)負(fù)責(zé)向橫隔膜發(fā)送信號(hào)以刺激呼吸。Remedē系統(tǒng)由一家名為Respicardia Inc.的美國(guó)公司制造。

Remedē系統(tǒng)包括一個(gè)通過(guò)手術(shù)植入上胸部皮膚下的電池組和細(xì)小的導(dǎo)線(xiàn)，這些導(dǎo)線(xiàn)插入刺激呼吸的神經(jīng)（膈神經(jīng)）附近的胸腔靜脈血管中。該系統(tǒng)在睡眠期間監(jiān)測(cè)患者的呼吸信號(hào)，并刺激神經(jīng)移動(dòng)橫隔膜使呼吸恢復(fù)正常。每晚的治療由一個(gè)體外的小型手持式遙控器控制。

美國(guó)FDA對(duì)141名患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)估，以確定Remedē系統(tǒng)在減少呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）方面的有效性。AHI是衡量呼吸暫停發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度的指標(biāo)。六個(gè)月后，51％的患者植入活躍的Remedē系統(tǒng)后，AHI降低了50％或更多。在沒(méi)有植入活躍Remedē系統(tǒng)的對(duì)照組患者中，AHI只降低了11％。

Remedē系統(tǒng)不適用于患有阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的患者，OSA患者的特征是有呼吸努力，但上呼吸道部分或完全阻塞。但早在2014年，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)了一個(gè)名為Inspire Medical Systems的上呼吸道刺激治療系統(tǒng)，用于持續(xù)正壓氣道通氣（CPAP呼吸機(jī)）治療失敗的中重度阻塞性睡眠呼吸暫�；颊�。來(lái)自STAR臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，每晚呼吸暫停的事件可減少78%，76％的床伴在使用Inspire療法12個(gè)月后報(bào)告其伴侶沒(méi)有打鼾，81%的患者在5年中可以每晚使用。

如需了解更多植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)的信息，請(qǐng)與北京思力普睡眠研究所聯(lián)系。

北京思力普睡眠研究所（BSRI）成立于2003年，是中國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者和實(shí)踐者，是目前國(guó)內(nèi)唯一整合了睡眠研究、持續(xù)正壓氣道通氣（CPAP呼吸機(jī)）、定制型口腔矯治器（OA)和認(rèn)知行為療法(CBT)治療睡眠呼吸障礙的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，用學(xué)科整合的力量解決睡眠呼吸障礙的疑難問(wèn)題，旨在為睡眠疾患人群提供最高標(biāo)準(zhǔn)的睡眠醫(yī)學(xué)體驗(yàn)和護(hù)理，并積極探索和實(shí)踐中國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)發(fā)展的新路子，以更高效率促進(jìn)人人享有睡眠健康。