隨機、雙盲臨床試驗：對比兩種不同氣道正壓治療模式兒童的依從性和療效
研究目的
與標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)氣道正壓通氣治療（CPAP呼吸機）相比，確定雙水平氣道正壓通氣帶壓力釋放技術(shù)（雙水平呼吸機帶Bi-Flex技術(shù)）對兒童和青少年依從性和療效的影響。我們假設(shè)雙水平呼吸機帶Bi-Flex技術(shù)可以改善依從性，但療效與CPAP相似。
方法
這是一項隨機、雙盲臨床試驗。阻塞性睡眠呼吸暫停患者被隨機分為CPAP呼吸機組或Bi-Flex組。在3個月的壓力下重復(fù)進(jìn)行多導(dǎo)睡眠監(jiān)測。在1個月和3個月時獲得客觀的依從性數(shù)據(jù)。
結(jié)果
對56名兒童和青少年進(jìn)行了評估。 CPAP呼吸機組與Bi-Flex組使用設(shè)備的夜晚數(shù)或每晚壓力下使用的平均分鐘數(shù)對比（24±6 vs 22±9晚，以及201±135 vs 185±第1個月分別為165分鐘）。CPAP呼吸機組呼吸暫停低通氣指數(shù)從22±21 / h顯著降低至2±3 / h（p = 0.005），Bi-Flex組從18±15 / h降至2±2 / h（p <0.0005），兩組間無顯著差異（CPAP呼吸機組與Bi-Flex組的p = 0.82）。 CPAP呼吸機組愛潑沃斯嗜睡量表評分從8±5降低到6±3（p = 0.14），Bi-Flex組從10±6降低到5±5（p <0.0005；對于CPAP呼吸機組 vs Bi-Flex組，p = 0.12）。
結(jié)論
CPAP呼吸機組和Bi-Flex組均可有效治療兒童和青少年的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。但是，兩種方法的依從性都不理想。需要進(jìn)一步的研究來確定改善兒童人群依從性的方法。
（葉妮摘自 J Clin Sleep Med 2012;8(1):37-42.）
